Empresa de tecnologia israelense desenvolve dispositivo de monitoramento automático de rim que salva vidas
06-02-2020 - Jerusalem Post
A lesão renal aguda afeta 19 milhões de pacientes em todo o mundo e resulta em 300.000 mortes por ano nos EUA.
A empresa de tecnologia médica baseada em Yokneam, Serenno Medical, foi pioneira em um dispositivo novo e robusto que monitora automaticamente a função renal e detecta danos renais em pacientes hospitalizados.
De acordo com a Serenno Medical, a avaliação contínua da função renal permite a detecção precoce de lesão renal aguda (LRA), "uma condição comum em pacientes hospitalizados que aumenta significativamente o risco de mortalidade durante e após a hospitalização".
A LRA afeta aproximadamente 19 milhões de pacientes em todo o mundo a cada ano, com 300.000 mortes por ano apenas nos EUA. Ocorre em 60\% de todos os pacientes de UTI e em 10\% de todas as internações.
A empresa explicou que a medição precisa do débito urinário (UO) é clinicamente aceita como o melhor método para monitorar a função renal.
Mas, o problema é, explicou Tomer Lark, CEO da empresa, “atualmente a UO é monitorada de forma intermitente e manual pelos enfermeiros da UTI”.
“A equipe de enfermagem sobrecarregada mede um único paciente uma vez a cada hora, às vezes apenas uma vez a cada duas horas. É o único parâmetro ainda medido manualmente na UTI, enquanto o monitoramento de todos os outros sinais vitais é totalmente automático ”, disse Lark ao The Jerusalem Post na quarta-feira.
Isso significa que eventos de fluxo urinário reduzido, indicando possível dano renal, podem passar despercebidos.
"O sistema Serenno completamente automatizado oferece uma solução para esse problema", disse ele. "Usando nosso dispositivo, os enfermeiros recebem muito mais dados de UO e também são automaticamente alertados sobre qualquer alteração na função renal, assim, têm mais tempo para atender às necessidades de seus pacientes".
Questionado sobre o que inspirou a idéia, Lark disse que tudo começou quando o Dr. Manu Malbrain, diretor da UTI do Hospital Universitário de Bruxelas, abordou o fundador de Serenno, Noam Hadas, com um problema sobre como monitorar um parâmetro diferente na UTI chamado Pressão Intra-Abdominal ( IAP).
"Durante a fase de pesquisa e ao desenvolver a solução para o problema do IAP, descobrimos uma nova maneira de monitorar o IAP e a UO", continuou Lark. “O monitoramento de ambas as condições é fundamental para o paciente e salva-vidas. Como a UO é melhor compreendida pela maioria dos médicos e monitorada em todos os pacientes de UTI, decidimos nos concentrar primeiro nesse parâmetro.
"Mas nosso dispositivo mede com precisão ambos os parâmetros de maneira totalmente automática e contínua", acrescentou.
Lark explicou que os rins são o sistema de filtragem de resíduos do corpo.
"Eles limpam o corpo de materiais indesejados, separando o sangue dos resíduos, que são excretados do corpo na forma de urina em um processo estável e contínuo", enfatizou. "Alterações de pouca ou nenhuma urina, mesmo em curtas durações, são indicativas de desenvolvimento de problemas renais."
Mas, Lark apontou, o sistema Serenno oferece monitoramento contínuo e automatizado da UO, e é capaz de captar essas alterações "em tempo real e alertar imediatamente a equipe médica, enquanto ainda há tempo para intervir e evitar danos maiores".
O Sentinel oferece uma solução simples e econômica para a medição precisa e contínua da taxa de fluxo de urina em tempo real.
"O dispositivo funciona em sinergia com o equipamento hospitalar existente (qualquer cateter e bolsa) e requer uma instalação curta, simples e não invasiva", afirmou a empresa em comunicado. "Ele se encaixa nos ambientes complicados da UTI e da sala de cirurgia e é totalmente funcional em qualquer condição do paciente ou ambiente hospitalar".
Ao abordar quando o dispositivo chegará ao mercado comercial, Lark disse que espera receber a autorização da FDA este ano, que será seguida pelas vendas iniciais nos EUA até o final do ano. O plano é adicionar outros países até as aprovações regulatórias regionais.
Questionado sobre o que 2020 tem para a Serenno Medical, Lark disse ao Post que, além de garantir financiamento e parcerias estratégicas, a empresa de tecnologia médica “se concentrará na fabricação do dispositivo Sentinel para penetração no mercado ainda este ano.
"Para apoiar esse processo, também continuaremos com ensaios clínicos adicionais na Europa e nos EUA", disse ele.
Lark disse que, em 2021, planejamos adicionar mais recursos ao dispositivo, incluindo a amostragem de parâmetros adicionais de urina e o monitoramento da pressão intra-abdominal.
Fundada em 2017, a Serenno Medical é uma empresa de portfólio da Alon Medtech Ventures, de propriedade do Dr. Shimon Eckhouse, um renomado empresário e investidor na área de dispositivos médicos e tecnologias médicas.