28-10-2020 - JERUSALEM POST
IceCure relata resultados iniciais muito promissores em um grande ensaio clínico nos Estados Unidos, com planos de apresentar os resultados em meados de 2021.
A empresa israelense de tecnologia médica IceCure Medical relatou resultados iniciais “muito promissores” em testes clínicos de seu inovador tratamento de câncer de mama , que depende de uma tecnologia de nitrogênio líquido para congelar tumores e destruir tecidos anormais.
A empresa está quase concluindo um importante ensaio clínico em hospitais dos Estados Unidos, onde já tratou centenas de mulheres.
“O mercado dos Estados Unidos para o tratamento do câncer de mama é a nossa proposta de valor única”, disse Eyal Shamir, CEO da IceCure Medical, ao The Media Line.
“No meio do próximo ano, apresentaremos o resultado provisório de nosso ensaio Ice3, que tem 206 pacientes em 19 hospitais”, acrescentou. “Os resultados atuais são bastante promissores.”
Fundada em 2006, a IceCure está sediada na cidade costeira de Cesaréia.
O processo inovador de usar o frio extremo para destruir o tecido é conhecido como terapia de crioablação.
O sistema ProSense da IceCure, que apresenta uma agulha oca, depende de nitrogênio líquido para ajudá-lo a atingir rapidamente uma temperatura de -170 ° C (-274 F), de acordo com a empresa. Uma vez fria, a agulha é inserida diretamente no tumor para matar o tecido anormal.
“Basicamente, estamos cobrindo o tecido com uma bola de gelo”, explicou Tlalit Bussi Tel-Tzure, vice-presidente de desenvolvimento de negócios e marketing global da IceCure, ao The Media Line durante uma demonstração recente.
“Nenhum tecido pode sobreviver a uma temperatura tão baixa”, explicou ela. “Uma vez que o tecido está morto, ele se dissolve no corpo em um processo natural e é absorvido pelo corpo em algumas semanas”.
Um dos principais benefícios da terapia de crioablação é que ela é um procedimento minimamente invasivo que pode ser realizado em um consultório médico ou ambulatorial, sem necessidade de anestesia geral.
Em relação ao câncer de mama , o processo leva menos de uma hora e não altera a aparência da mama, ao contrário das cirurgias tradicionais, como as mastectomias.
A crioablação tem sido usada para tratar vários tipos de câncer, incluindo câncer ósseo, cervical, renal, hepático e pulmonar. No entanto, como a tecnologia ainda é muito nova, Bussi Tel-Tzure diz que levará tempo para que os profissionais médicos a adotem amplamente.
“Especialmente quando tratamos o câncer, temos que completar cinco anos de acompanhamento para concluir que é uma solução segura e eficaz”, observou ela. “Mas com base nas informações que temos do Japão e de outras partes do mundo, podemos dizer que os resultados são muito promissores.”
Apesar da pandemia COVID-19, o IceCure continuou a se expandir para novos mercados, tendo recebido na semana passada a aprovação regulatória em Taiwan e na Rússia. A empresa já está presente em vários países da Europa, bem como no México.
A IceCure não é a única empresa que estuda os efeitos da crioablação no câncer de mama. A Sanarus Technologies, com sede na Califórnia, está conduzindo um ensaio clínico nos Estados Unidos, conhecido como FROST Trial.
O IceCure já recebeu autorização do US Food and Drug Administration para tratar câncer de rim e fígado com a tecnologia. Ele espera receber aprovação federal para uso contra o câncer de mama em breve.
O ensaio Ice3 até agora se concentrou nos estágios iniciais de tumores malignos em candidatos de baixo risco.
“Nossa visão principal é nos tornarmos o padrão ouro no tratamento do câncer de mama”, disse Shamir. “A maioria dos casos em que você tem uma boa detecção precoce são pequenos tumores, considerados em estágio inicial, e o único tratamento disponível hoje é a cirurgia”.
O câncer de mama é o câncer mais comum para as mulheres (excluindo os cânceres de pele não melanoma), com mais de dois milhões de casos diagnosticados em todo o mundo a cada ano, de acordo com o World Cancer Research Fund. Na verdade, estima-se que 1 em cada 8 mulheres americanas desenvolverá a doença.
“A importância do rastreamento precoce é crucial quando se trata do câncer de mama e, dado o fato de que outubro é o mês da conscientização sobre o câncer de mama, queremos aumentar a conscientização para fazer o rastreamento precoce”, enfatizou Bussi Tel-Tzure.
“Quanto mais cedo o rastreamento ou o diagnóstico for feito, mais cedo o tumor será descoberto e mais eficiente será o nosso tratamento”, disse ela.
O Dr. Richard E. Fine é diretor de educação e pesquisa do Margaret West Comprehensive Breast Center, no estado americano do Tennessee. Ele realiza cirurgias de mama desde 1988 e é o principal investigador do Ice3 Trial, e considera os resultados iniciais "muito encorajadores".
Embora não possa substituir todas as formas de tratamento, Fine acredita que a crioablação pode transformar a vida de milhões de mulheres.
“Não estamos retirando nenhum volume da mama, então o resultado cosmético é muito bom. Os pacientes voltam à atividade praticamente normal ”, disse ele ao The Media Line.
“Isso pode ter um grande impacto”, ele continuou. “Isso permite que os pacientes voltem ao trabalho, para suas casas, suas famílias e, na verdade, diminuirá os custos”.
Fine observa que mais e mais mulheres têm adiado consultas médicas e mamografias nos últimos meses por medo de contrair COVID-19, algo que ele chama de erro.
“Não queremos atrasar a detecção precoce do câncer de mama, por isso encorajamos as mulheres a fazerem suas mamografias”, enfatizou.